BME 695L Lecture 16: FDA and EPA Regulatory Issues
BME 695L Lecture 16: FDA and EPA Regulatory Issues
-
1. BME 695L Lecture 16: FDA, EPA,…
8.5
00:00/00:00
-
2. Relevance
210.93333333333334
00:00/00:00
-
3. For example: There is an "FDA …
214.53333333333333
00:00/00:00
-
4. 16.1 Introduction and overview
258.26666666666665
00:00/00:00
-
5. How does the FDA think about n…
265.83333333333331
00:00/00:00
-
6. A recent task force study maki…
345.03333333333336
00:00/00:00
-
7. The Task Force meeting…
420.43333333333334
00:00/00:00
-
8. The official response to this …
638
00:00/00:00
-
9. Task Force Mission…
655.86666666666667
00:00/00:00
-
10. 16.2 Some details of the Nanot…
708.26666666666665
00:00/00:00
-
11. About the report…
826.9666666666667
00:00/00:00
-
12. General findings of the report…
991.8
00:00/00:00
-
13. Some initial recommendations o…
1088.6666666666667
00:00/00:00
-
14. Where FDA may need to meet EPA…
1191.0333333333333
00:00/00:00
-
15. Issue: Understanding Interacti…
1258.4333333333334
00:00/00:00
-
16. Issue: Adequacy of Testing App…
1340.7666666666667
00:00/00:00
-
17. Perhaps the FDA will need to r…
1568.2333333333334
00:00/00:00
-
18. Products Not Subject to Premar…
1662.2333333333334
00:00/00:00
-
19. Recommendations for Considerat…
1734.1666666666667
00:00/00:00
-
20. 16.3 How will the FDA consider…
1854.9666666666667
00:00/00:00
-
21. Nanomedical systems are integr…
2107.7
00:00/00:00
-
22. Multilayered, Multifunctional …
2268.1
00:00/00:00
-
23. CDER-FDA Jurisdiction of Nanom…
2396.4666666666667
00:00/00:00
-
24. 16.4 FDA and Types of Clinical…
2443.8
00:00/00:00
-
25. 16.4.1 Investigational New Dru…
2457
00:00/00:00
-
26. Requirements for an IND Applic…
2631.6666666666665
00:00/00:00
-
27. 16. 4.2 Phase 0 (IND - microdo…
2743.2
00:00/00:00
-
28. Phase I Clinical Trial in Huma…
2811.8333333333335
00:00/00:00
-
29. 3 Types of Phase 1 Trials
2891.7333333333331
00:00/00:00
-
30. Phase II Clinical Trials
3010.7666666666669
00:00/00:00
-
31. Phase III Clinical Trials
3087.6
00:00/00:00
-
32. Phase III Clinical Trials (con…
3246.5
00:00/00:00
-
33. Phase IV trials (also known as…
3329.7333333333331
00:00/00:00
-
34. 16.5 EPA and other regulatory …
3368.3
00:00/00:00
-
35. Assessing the environmental im…
3589.2
00:00/00:00
-
36. Little is currently known abou…
3647.4666666666667
00:00/00:00
-
37. Some Recommendations of the In…
3713.6
00:00/00:00
-
38. 16.6 Nanotechnologies and the …
3773.2666666666669
00:00/00:00
-
39. Nanotechnologies and the Workp…
3938.0333333333333
00:00/00:00
-
40. NIOSH (National Institute for …
3965.3666666666668
00:00/00:00
-
41. Protecting Workers in the Work…
4080.9333333333334
00:00/00:00
-
42. Assessing Hazards in the Workp…
4197.1
00:00/00:00
-
43. Establishing a Nanotechnology …
4254.4666666666662
00:00/00:00
-
44. 16.7 The future of nano-health…
4268.8
00:00/00:00
-
45. Nano Healthcare Products are P…
4275.8666666666668
00:00/00:00
-
46. References
4309.7666666666664
00:00/00:00